DENOMINAZIONE

DAFNEGIN

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antimicrobici ed antisettici ginecologici, antimicrobici.

PRINCIPI ATTIVI

Un ovulo vaginale da 100 mg contiene: ciclopiroxolamina 0,100 g; 100 g di crema vaginale contengono: ciclopiroxolamina 1 g. Eccipienti con e ffetti noti: Dafnegin Crema vaginale contiene alcool cetilico alcool s tearilico e alcool benzilico; Dafnegin Ovuli vaginali contiene acido b enzoico. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Un ovulo vaginale da 100 mg contiene: acido benzoico, glicerilemonoric inoleato, gliceridi semisintetici. 100 g di crema vaginale contengono: 2-ottildodecanolo, paraffina liquida, vaselina filante, alcool cetili co, alcool stearilico, alcool miristilico, dietanolamide di acidi gras si di cocco, polisorbato 60, sorbitan monostearato, alcool benzilico, acido lattico, acqua deionizzata.

INDICAZIONI

Ovuli vaginali: affezioni vulvo-vaginali prodotte da Candida. Crema va ginale: affezioni vulvo-vaginali e peri-anali prodotte da Candida.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati al paragrafo 6.1.

POSOLOGIA

Ovuli vaginali: 1 ovulo da 100 mg per 3-6 giorni in funzione della gra vita' dell'infezione e a giudizio del medico. Crema vaginale: avvitare l'applicatore sul tubo di crema e riempirlo praticando una leggera pr essione sul tubo. Introdurre l'applicatore in profondita' nella vagina e applicare il contenuto (g 5) quotidianamente prima di coricarsi per 6 giorni consecutivi o, a giudizio del medico, fino a un massimo di 1 4 giorni. Per l'applicazione si raccomanda una posizione sulla schiena con le gambe leggermente piegate. Per impedire una reinfezione e' opp ortuno trattare con un po' di crema vaginale anche la cute perivaginal e e peri-anale.

CONSERVAZIONE

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser vazione. Conservare a temperatura ambiente.

AVVERTENZE

E' possibile un'infezione reciproca; per prevenire una reinfezione, e' consigliabile la contemporanea terapia del partner. Nelle applicazion i topiche o intravaginali non si ha praticamente assorbimento sistemic o del preparato. L'uso, specie se prolungato, di farmaci per uso topic o puo' dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione. In tale evenienza o ccorre sospendere il trattamento ed adottare idonee misure terapeutich e.

INTERAZIONI

Non sono note.

EFFETTI INDESIDERATI

Raramente prurito, bruciore o irritazione locale. Dafnegin, crema vagi nale, contiene tra gli eccipienti alcool cetilico e alcool stearilico come componenti di base. Di cio' occorre tener conto nel caso di ipers ensibilita' nota nei confronti di queste sostanze. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sosp ette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importa nte, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto benefici o/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segn alare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnala zioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza: in gravidanza il farmaco va somministrato nei casi di effe ttiva necessita' e sotto il diretto controllo del medico.